71 CONGRESO AEP. Libro de comunicaciones

323 ISBN: 978-84-09-79209-2 ÁREA DE ESPECIALIDAD (MEDICINA PEDIÁTRICA)  INFECTOLOGÍA PEDIÁTRICA #2063 COMUNICACIÓN ORAL Evaluación de la eficacia y seguridad de pautas cortas ambulatorias de amoxicilina en niños con faringoamigdalitis aguda estreptocócica Olaia Loinaz 1 , Beatriz Fernández Borja 1 , Rosario López López 2 , Rosa M.ª Calderón Checa 3 , Paula García Sánchez 2 , Sofía Mesa García 3 , José Antonio Alonso Cadenas 1 1 Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid 2 Hospital Universitario La Paz, Madrid 3 Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid INTRODUCCIÓN Y OBJETIVOS Las pautas cortas de antibióticos para el tratamiento de la faringoamigdalitis aguda (FAA) estreptocócica en los paí- ses con tasas bajas de fiebre reumática aguda (FRA) pare- cen seguras y eficaces. Sin embargo, hasta la fecha no se han realizado ensayos clínicos que lo avalen. Los objetivos del ensayo fueron evaluar si eran inferiores las pautas cor- tas de amoxicilina oral (5 o 7 días) frente a la pauta habitual de 10 días en el número de recaídas y en el desarrollo de FRA tras una FAA estreptocócica. MÉTODOS Ensayo clínico multicéntrico, abierto, aleatorizado, fase III, de no inferioridad, entre mayo de 2023 y junio de 2024 en pacientes de 2 a 18 años con FAA estreptocócica de <72 horas de evolución con una escala de McIsaac ≥2 puntos y confirmada por test rápido de detección de antígeno estrep- tocócico. Criterios de exclusión aparecen en la Figura 1 . El tratamiento se administró durante 5, 7 y 10 días (cohortes 1, 2 y 3 respectivamente), con ocultación de la secuencia de aleatorización por bloques permutados. Definición de recaí- da: reinfección por S. pyogenes en los siguientes 15 días tras finalizar el tratamiento. Todos los pacientes fueron se- guidos durante 4 meses. Se estimó el tamaño muestral de 202 pacientes en cada cohorte, teniendo en cuenta el dato de 13% de recaídas y un límite de no inferioridad del 20% (riesgo α 2,5% y β 80%) en función de la bibliografía publi- cada. Se realizó un análisis por intención de tratar. RESULTADOS En la Figura 1 se muestran los pacientes incluidos y en la Tabla 1 las características de cada cohorte. La cohorte 1 y 2 no superaron el límite de no inferioridad para la variable recaída y ninguno de los pacientes incluidos desarrolló FRA. CONCLUSIONES La pauta antibiótica de 7 días con amoxicilina en el tra- tamiento de la FAA estreptocócica parece segura y eficaz, en relación con las recaídas y con el desarrollo de FRA. Se necesitan estudios con mayor número de pacientes para valorar pautas más cortas de tratamiento.