71 CONGRESO AEP. Libro de comunicaciones

933 ISBN: 978-84-09-79209-2 ÁREA TRANSVERSAL (MEDICINA PEDIÁTRICA)  PROMOCIÓN DE LA SALUD Table 1. Efec,vidad inmunitaria de nirservimab para diferentes endpoints en la cohorte de rescate (nacidos entre 1 de abril de 2023 y 24 de3 sep,embre de 2024) para la estación de VRS 2023-2024. Inmunizados con nirsevimab No inmunizados con nirsevimab Endpoint Eventos Person-days Eventos Person-days HR (IC 95% ) Efectividad (IC 95%) Hospitalización ITRI relacionada con VRS Análisis Inten&on-to-treat † 24 1,168,165 15 254,019 0.28 (0.14; 0.56) 70.7 (42.4; 85.1) Análisis de sensibilidad ‡ 20 1,167,967 19 254,222 0.18 (0.09; 0.34) 81.6 (65.1; 90.3) Hospitalización ITRI relacionada con VRS con soporte de oxígeno Análisis Inten&on-to-treat † 12 1,169,685 12 254,298 0.19 (0.08; 0.46) 80.3 (54.6; 91.5) Análisis de sensibilidad ‡ 10 1,169,116 14 254,873 0.13 (0.06; 0.31) 86.5 (69.1; 94.1) Hospitalizaciones por bronquiolitis/bronquitis por cualquier causa 57 1,164,532 22 253,784 0.53 (0.30; 0.92) 46.0 (6.8; 68.7) Hospitalizaciones por neumonía por cualquier causa 16 1,170,803 2 255,136 1.23 (0.28; 5.33) -19.3 (-425.6; 72.9) Hospitalizaciones por ITRI por cualquier causa 87 1,161,464 27 253,232 0.64 (0.40; 1.03) 35.2 (-3.8; 59.6) Hospitalizaciones por cualquier causa 260 1,137,454 77 250,691 1.05 (0.76; 1.44) -3.3 (-41; 24.3) IC: interval de confianza; HR: hazard ratio; N.A.: not applicable. † Análisis intention-to-treat: cualquier evento que ocurriera después de la inmunización con nirsevimab se consideró un caso; todos los análisis se realizaron en esta población. ‡ Análisis de sensibilidad: Para el análisis de sensibilidad, después de la evaluación de los revisores y el comité asesor de expertos sobre la relacióndel evento con la infección por VRS y considerando la definición de caso, los pacientes inmunizados pero que no cumplían los siguientes criterios de avance fueron asignados al grupo sin nirsevimab: 1) el paciente había recibido nirsevimab al menos 7 días antes del ingreso por LRTI relacionada con VRS; 2) el paciente no presentó síntomas clínicos descritos por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los EE. UU. como compatibles con la infección por VRS18 o un resultado positivo para VRS en los 7 días posteriores a la administración de nirsevimab; y 3) el paciente no tuvo un resultado positivo en la prueba de VRS en los 15 días anteriores a la inmunización y los 30 días anteriores al ingreso. La efectividad de nirsevimab se ha calculado a partir del HR usando regresión de Cox ajustando por sexo y área sanitaria. Tabla 1. Efectividad inmunitaria de nirservimab para diferentes end points en la cohorte de rescate (nacidos entre 1 de abril de 2023 y 24 de septiembre de 2024) para la estación de VRS 2023-2024